Medicamentos como Ozempic passarão a trazer alerta sobre risco de perda da visão; entenda
Agência reguladora dos Estados Unidos exige atualização das bulas após identificar possível associação entre medicamentos para diabetes e emagrecimento e uma doença ocular rara
A Food and Drug Administration (FDA), agência dos Estados Unidos que regula medicamentos e tem função semelhante à da Anvisa no Brasil, determinou que as bulas de medicamentos da classe GLP-1 incluam um alerta sobre o possível risco de uma doença ocular rara. A medida alcança remédios como Ozempic e Wegovy e se refere às informações de segurança dos produtos regulados nos Estados Unidos.
A condição é chamada de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION). Em termos simples, ela ocorre quando há redução do fluxo de sangue para o nervo óptico, responsável por levar as imagens dos olhos ao cérebro. O problema pode provocar perda súbita e indolor da visão em um dos olhos e, em alguns casos, comprometer a visão de forma permanente. Os medicamentos GLP-1 são usados principalmente no tratamento do diabetes tipo 2 e no controle do peso.
“O alerta se refere a uma possível associação e não significa que o medicamento necessariamente provocará a doença. Embora o risco identificado seja raro, a gravidade da perda visual justifica que pacientes e médicos estejam atentos aos sintomas”, afirma o médico nutrólogo e intensivista José Israel Sánchez Robles.
A análise da FDA reuniu 126 estudos clínicos, com mais de 134 mil participantes. Foram identificados 15 casos considerados prováveis de NAION: dez entre cerca de 78 mil pacientes tratados com medicamentos GLP-1, cinco entre participantes que receberam placebo e nenhum entre aqueles que usaram outros medicamentos para reduzir a glicose. A incidência calculada foi de 6,4 casos por 100 mil pessoas acompanhadas por um ano entre usuários de GLP-1, ante 3,8 casos nos grupos de comparação.
Em outro estudo, com adultos com diabetes tipo 2, a agência não encontrou aumento estatisticamente significativo do risco em comparação com pacientes que usaram medicamentos da classe SGLT-2. Na comparação com os inibidores de DPP-4, porém, foi identificado aumento. Os resultados, portanto, variam conforme o grupo de comparação e não comprovam que os medicamentos causem a doença em cada paciente.
Os sinais de NAION incluem perda visual súbita e indolor em um dos olhos, visão embaçada, falhas no campo visual, alteração na percepção das cores e redução da nitidez. Em alguns casos, a mudança é percebida ao acordar. “Diante de qualquer alteração súbita da visão, é necessário procurar atendimento médico imediatamente e realizar uma avaliação oftalmológica. Não se deve esperar para verificar se o sintoma desaparecerá”, orienta o Dr. José Israel.
A FDA recomenda encaminhamento rápido ao oftalmologista diante da suspeita da condição. Em caso de diagnóstico, o paciente deve discutir com o profissional responsável a continuidade do tratamento. “O medicamento não deve ser interrompido por conta própria. Essa decisão precisa considerar a indicação, os benefícios do tratamento e os riscos individuais”, explica o médico.
Tabagismo, diabetes, hipertensão arterial, apneia do sono, anemia e doença renal crônica estão entre os fatores associados à NAION. Pessoas que já apresentaram a condição em um dos olhos também têm maior risco de acometimento do outro olho. “É importante informar ao médico sobre alterações visuais anteriores e outras condições de saúde. Diante do diagnóstico de NAION, a equipe responsável deve avaliar individualmente o caso e discutir os próximos passos do tratamento”, acrescenta o Dr. José Israel.
